Навигация:  МОДУЛЬ "ЛАБОРАТОРИЯ" > КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА > Контроль качества с использованием контрольных материалов > Настройка справочников для контроля качества

Перед тем, как начать осуществление оперативного контроля, необходимо произвести предварительную настройку системы, включающей в себя

·Ввод данных об анализаторах (группах методик), используемых в лаборатории.

·Ввод данных о методиках измерений для каждого анализатора (группы методик).

·Заполнение справочника – измеряемых параметров, для которых определены предельно допустимые значения коэффициента вариации и смещения.

Далее необходимо занести в систему используемые контрольные материалы, как аттестованные, так и не аттестованные. Для аттестованных контрольных материалов внести аттестованные значения (среднее значение и среднеквадратичное отклонений) для всех методик в которых они применяются. Для неаттестованных контрольных материалов указать, в каких методиках они используются.

Лабораторные приборы и методики

Ввод данных об анализаторах и группах методик, используемых в лаборатории, осуществляется в справочниках, доступных из пункта меню Лаборатория / Настройки. Их заполнение опсано в разделе НАСТРОЙКИ МОДУЛЯ "ЛАБОРАТОРИЯ".

Справочник аналитов

Аналиты — это измеряемые параметры, для которых определены коэффициенты вариации для 10, 20 измерений и смещение для 10, 20 измерений.

Для настройки справочника аналитов необходимо выбрать пункт меню Лаборатория / Контроль качества. В дереве (в левой части окна Контроль качества) выбрать раздел Аналиты (уровень контроля) (рис. 13.2).

Справочник аналитов приведен в приложении 1 приказа 220 "Об   утверждении отраслевого стандарта "Правила проведения внтурилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов".

На верхнем уровне данного раздела создаются уровни контроля (рис. 13.3).

Затем вводятся аналиты (рис. 13.4).

Контрольные материалы и типы контрольных материалов

Контрольный материал – это натуральный или искусственный однородный материал, содержащий те же компоненты, что и пробы пациентов. Результат измерения контрольного материала используется для оценки погрешности измерения лабораторного показателя в пробах пациентов.

Используемые контрольные материалы регистрируются в разделе Контрольные материалы пункта меню Лаборатория / Контроль качества.

При создании контрольного материала открывается окно, изображенное на рис. 13.5.

Все контрольные материалы группируются по типам: «Нормальный диапазон» или «Патологический диапазон». Возможно создание более двух стандартных типов контрольных материалов (норма, патология) с целью более удобной группировки контрольных материалов. Например, могут быть заведены следующие типы контрольных материалов: Биохимия (Норма), Биохимия (Патология) и Иммунология (Норма), Иммунология (Патология). То есть, таким образом, контрольные материалы будут дополнительно разделены по типу исследования.

Справочник типов контрольных материалов открывается из окна контрольного материала (рис. 13.5). При создании типа контрольного материала необходимо указать значения следующих полей: Название типа контрольного материала и  Диапазон значений (рис. 13.6).

При создании самого контрольного материала указывается (рис. 13.5):

·Название контрольного материала (маркировка производителя);

·Производитель;

·Номер партии;

·Срок годности;

·Внутренний код (в анализаторе), необходим для автоматического получения измерений с анализатора;

·Дата начала использования

Когда контрольный материал закончится, ему необходимо утсановить флаг Признак окончания. Такой контрольный материал становится архивным и использование его на стадиях контроля невозможно.

Аттестованные значения контрольных материалов

Аттестованные значения контрольного материала – это его паспортные средние значения и среднее квадратичное отклонение.

Создать аттестованные значения в системе контроля качества можно двумя способами:

1.для определенной методики некоторого анализатора, в разделе Контроль качества (анализаторы) / <Анализатор> / <Методика> / Аттестованные значения контрольных материалов

2.для самого контрольного материала, в разделе Типы контрольных материалов / <Контрольный материал> / Аттестованные значения контрольных материалов.

В первом случае необходимо перейти в указанный раздел, создать новую запись и заполнить соответствующие поля (рис. 13.8):

·Контрольный материал добавляется из ранее заполненного справочника типов контрольных материалов;

·Среднее значение (Ха);

·Среднеквадратичное отклонение (Sa).

Если контрольный материал универсальный, то есть для него определены значения для нескольких измеряемых параметров, то удобнее воспользоваться вторым способом ввода аттестованных значений данного контрольного материала.

Для этого необходимо перейти в указанный раздел, создать новую запись и в открывшемся окне (рис. 13.9) выбрать анализатор. В нижней части окна будут показаны методики анализатора. В столбцах Среднее зн. и 1SD  вводятся среднее значение среднеквадратичное отклонение. Остальные параметры рассчитываются автоматически.

Примечание. Если в оперативном контроле используются неаттестованные контрольные материалы, например, пробы пациента, все равно необходимо завести запись в таблице Аттестованные значения контрольных материалов для тех методик, в контроле качества которых они применяются. В данном случае среднее значение и отклонение будут равны нулю (можно оставить их пустыми).