Навигация:  МОДУЛЬ "ЛАБОРАТОРИЯ" > КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА > Контроль качества с использованием контрольных материалов > Общие понятия

Статистической основой оценки погрешностей при внутрилабораторном контроле качества количественных методов лабораторных исследований является допущение о том, что частотные распределения результатов многократного измерения одного и того же контрольного материала одним и тем же аналитическим методом имеют вид нормального распределения. Для оценки случайных и систематических погрешностей измерения используются следующие статистические характеристики:

·среднее арифметическое значение :

,                (1)

где — результат i-го измерения из n выполненных, n – число измерений,

·среднее квадратическое отклонение ():

,        (2)

·коэффициент вариации ():

               (3)

Приведенные статистические характеристики используются для оценки сходимости, воспроизводимости и правильности измерений лабораторных показателей в контрольном материале и пробах пациентов.

Среднее квадратическое отклонение () и коэффициент вариации () служат характеристикой случайных погрешностей и используются для оценки сходимости и воспроизводимости измерений. Сходимостью результатов измерений является близость друг к другу результатов измерений одной и той же величины, выполненных повторно одними и теми же средствами, одним и тем же методом в одинаковых условиях и с одинаковой тщательностью. Воспроизводимостью результатов измерений является близость результатов измерений одной и той же величины, полученных в разных местах, разными методами, разными средствами, разными операторами, в разное время, но приведенных к одним и тем же условиям измерений (температуре, давлению, влажности и др.).

Среднее арифметическое значение () используется при расчете относительного смещения (), которое характеризует правильность измерений. Правильность измерений отражает близость к нулю систематических погрешностей в их результатах. Смещение () определяется близостью среднего арифметического значения результатов повторных измерений контрольного материала () к аттестованному значению () измеряемой величины и может быть выражено в абсолютных и/или относительных величинах. Относительная систематическая погрешность, или смещение () рассчитывается по формуле:

               (4)

В полученном результате обязательно указывается знак числа (+ или -).

При внутрилабораторном контроле используются контрольные материалы с аттестованными и не аттестованными значениями контролируемых показателей. Аттестованным значением является значение измеряемой характеристики контрольного материала, установленное при его аттестации и приводимое в паспорте и других документах на контрольный материал. Для одного и того же показателя в документах на контрольный материал может быть указано несколько значений отдельно по каждому методу измерения.

Контрольные материалы с аттестованными значениями показателей используются для контроля правильности и воспроизводимости результатов лабораторного анализа, с не аттестованными значениями - только для контроля воспроизводимости.